ALCANCE DE UN SISTEMA DE CALIDAD ISO 9001

“Entrar en el mundo de la acción es entrar en el mundo de los límites.”Gilbert Keith Chesterton

El alcance de un sistema de gestión de calidad representa sus límites y determina el ámbito de la organización donde se gestiona la calidad.

Límites

Es fundamental la determinación de los limites del sistema.  Implica establecer que “cubre” el sistema y que no, qué parte de la organización tiene implementadas medidas de control de la calidad orientadas a la entrega de productos y servicios conformes a los requisitos de los clientes y por tanto a su satisfacción.

De acuerdo a la Norma ISO 9001:2015, la organización no está en la obligación de “cubrir” todos sus productos y servicios, pero si de establecer con claridad cuales productos y servicios están dentro del sistema.  Dicho alcance será el que conste en la Certificación Internacional ISO 9001:2015 que es otorgada por un organismo certificador acreditado.  

Recomiendo partir del grupo de productos y servicios más competitivos y rentables de la empresa y luego continuar con el resto de productos intentando en lo posible ampliar formalmente el alcance hasta abarcar todos los productos y servicios de la empresa.  

Establecer el alcance de un sistema de gestión de calidad equivale a construir los cimientos y las columnas de un edificio.  No se deben cometer errores en el diseño y trazado de sus bases por qué más adelante ya no será posible o al menos no será fácil hacer correcciones en el mismo ya que el edificio se levantará sobre dichas bases.

Productos y alcance

ISO 9001:2015 demanda que se consideren los productos y servicios para establecer el alcance, así como las cuestiones externas e internas a la organización (contexto 4.1) y a las partes interesadas y sus requisitos (4.2).

Por tanto, el alcance no solo responde a la línea de productos de la empresa sino a  tendencias externas de las que no tiene control pero que efectivamente están presentes.

Es por esto que la determinación del contexto y de las partes interesadas (4.1 y 4.2) debe ser realizada con cuidado con el fin de identificar todos los aspectos externos que podrían afectar a la eficacia del sistema de gestión de calidad.