EL CONTEXTO Y LA CALIDAD EN ISO 9001

contexto y calidad

“Intento entender el contexto más amplio en el que suceden las cosas de forma que nuestras intervenciones encajen bien en este entorno.”Rem Koolhaas

El contexto afecta la efectividad de un sistema de gestión de calidad, por tanto debe considerarse para su diseño e implementación.

Los factores

El modelo ISO 9001:2015 considera la necesidad de “determinar las cuestiones internas y externas que son pertinentes para su propósito y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad”. Es decir, los factores internos y externos que  lo afectan.

Se refiere a los factores sobre los cuales la organización no tiene control o al menos no totalmente pero que definitivamente están presentes y pueden llegar a obstaculizar seriamente el propósito de proporcionar calidad y satisfacer a los clientes.  La identificación y consideración el contexto permite que la implementación del sistema de calidad  se inicie con buenas bases.

Las técnicas

Para cumplir este requisito muchas organizaciones están realizando análisis tipo FODA (fortalezas, oportunidades, debilidades, amenazas), PESTEL (factores externos políticos, económicos, sociales, tecnológicos, ambientales y jurídicos) o similares tratando de no dejar ninguno aspecto relevante fuera del análisis.  

Lo importante es que el sistema de calidad no sea ajeno a las circunstancias particulares entre las cuales se desenvuelve, tanto las favorables como las desfavorables.

Seguimiento

También es necesario que estas cuestiones sean constantemente evaluadas, ya que son condiciones generalmente cambiantes.  Los factores positivos aumentarán las oportunidades y la competitividad y por tanto deberían ser aprovechados.  Los factores negativos deberían ser mitigados porque amenazan la permanencia de la empresa.

El desempeño del sistema de gestión de calidad se verá afectado en todo tiempo por estos factores dando lugar a los riesgos de calidad, aumentándolos tanto en probabilidad como en gravedad y también eliminándolos si es el caso (ver capítulo 6.1), por lo que su actualización y seguimiento permitirán actualizar el sistema dotándolo de los elementos que lo fortalezcan frente a estas cuestiones internas y externas.

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